Sicherheitsmitteilung für Medizinprodukte

Bezpečnostní upozornění pro zdravotnické prostředky

Bezpečnostní upozornění pro zdravotnické prostředky

Přístroje Philips Respironics pro spánkovou a respirační terapii  

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

 

Poté, co bylo zjištěno možné zdravotní riziko v souvislosti s pěnovým materiálem u určitých CPAP, BiPAP a mechanických ventilačních přístrojů, vydala společnost Philips Respironics v červnu 2021 dobrovolné bezpečnostní upozornění (mimo USA).


Jsme si vědomi významného dopadu tohoto bezpečnostního upozornění na naše pacienty, obchodní partnery a klinické týmy. Proto jsme vyvinuli nástroje a zdroje, které vás během procesu nápravy podpoří. Tyto materiály naleznete na našich stránkách pro pacienty, obchodní partnery a klinické týmy.


Naším cílem je dokončit program oprav a výměn pro většinu registrovaných pacientů do prosince 2022. Neustále v tomto ohledu děláme pokroky a jsme si vždy vědomi toho, že pro pacienty, kteří čekají na opravu nebo náhradní přístroj, to nemůže být dostatečně rychlé. 


O našem úsilí pravidelně informujeme prostřednictvím těchto webových stránek a měsíčních e-mailů, včetně informací o vašem náhradním přístroji (přístrojích).

 

 

Ozonové čističe ani čisticí produkty s UV světlem nejsou v současné době schváleny jako metody čištění pro přístroje a masky pro spánkovou apnoi a nesmí být

Zpět na blog